| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222166號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由內(nèi)藏式螺旋釘(鈦Ti6Al4V)，器械桿(304不銹鋼)，握把組成。zxtf.net.cn經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于修補材料的固定，以及在其他外科領(lǐng)域中用于組織的對合，如疝缺損的修補。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補器(商品名：Protack) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Protack Single Use Instrument |
| 規(guī)格型號 | 174006 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0016-2004《Protack一次性內(nèi)鏡用疝修補器》 |
| 附件 | |
