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α-淀粉酶測定試劑盒Amy(EPS連續(xù)監(jiān)測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
α-淀粉酶測定試劑盒Amy(EPS連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)企業(yè):浙江夸克生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 1016-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。試劑空白吸光度A≤0.3;空白吸光度變化率△A/min≤0.015;準(zhǔn)確性:相對偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤8%;批間精密度≤12%;線性范圍≤1500 U/L。,α-淀粉酶測定試劑盒Amy(EPS連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400235號
生產(chǎn)單位 浙江夸克生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 α-淀粉酶測定試劑盒Amy(EPS連續(xù)監(jiān)測法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1016-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。試劑空缺吸光度A≤0.3;空缺吸光度變化率△A/min≤0.015;正確性:相對偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤8%;批間精密度≤12%;線性范圍≤1500 U/L。
有效期 2013.06.08
批準(zhǔn)日期 2009.06.09
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外測定人體血清及尿液中α-淀粉酶的活性。
規(guī)格型號 R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。
附件
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