| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3460644號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由金屬支架和 Unistep PlusTM 推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金。規(guī)格尺寸（支架直徑 x 支架長(zhǎng)度)為 18-22mm x 60-90mm。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于惡性腫瘤造成的結(jié)腸、十二脂腸或胃出口處狹窄的姑息治療和惡性腫瘤造成狹窄的病人接受結(jié)腸切除術(shù)之前減輕腸內(nèi)的梗塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.08.10 |
| 備注 | 增加生產(chǎn)廠地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3460644號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3460644號(hào)（更)。”原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5905 Nathan Ln.,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腸道支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | WALLSTENT Enteral Endoprosthesis With Plus Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
