| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542064號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由遮罩、雙萬向節(jié)、燈頭、可滅菌手柄、控制面板的電動盒以及燈泡等組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 中心照度：60000Lux±5 %；光斑直徑：145mm±10%；照明深度：1550 mm±10 %；色溫：4100K ±100K；顯色指數(shù)Ra：93；總輻照度：＜250 W/m；手術照明燈在額定照度值下，受照面處的溫升應不超過10℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于手術室和治療室，對病人的手術或檢查區(qū)域進行局部照明。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術照明燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Operating Light |
| 規(guī)格型號 | Sola 400 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4024-2008《手術照明燈》 |
| 附件 | |
