| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221975號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鏡頭、光斑輪、觀察孔和手柄組成。視場角應(yīng)不小與6°；工作距離 L=150mm處，其照度應(yīng)不低于80lx；檢眼鏡的照明角應(yīng)不小于9°；檢眼鏡照明光的顯色指數(shù)應(yīng)大于85％。根據(jù)透鏡屈光度、光斑數(shù)的不同，分為五種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者進(jìn)行眼底檢查。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：HEINE OPTOTECHNIK GmbH &； Co. KG |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)場所 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接檢眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Ophthalmoscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4141-2008《直接檢眼鏡》 |
| 附件 | |
