生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400381號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
5'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(酶法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2095-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
5'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:Good'S緩沖液(PH7.0)、β-甘油磷酸鈉、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過(guò)氧化物酶、TBHBA、抗壞血酸氧化酶、穩(wěn)定劑;R2:Good'S緩沖液(PH7.0)、5'-IMP、4-氨基安替比林、穩(wěn)定劑。試劑空缺吸光度值應(yīng)≤0.200、每分鐘空;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤15%;靈敏度:30U/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控血清,吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.008;測(cè)定范圍:0 U/L-40U/L范圍內(nèi)呈線性(37℃),R2應(yīng)≥0.95。 |
有效期 |
2013.09.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒采用酶法進(jìn)行血清(血漿)中5'-核苷酸酶活力的測(cè)定. |
規(guī)格型號(hào) |
80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
附件 | |
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