| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2572129號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由滅菌器、操作控制面板、內(nèi)置式打印機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)車部分組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 滅菌器的外表面和滅菌器的內(nèi)膽為不銹鋼材料。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)多孔滲水和非多孔滲水以及對(duì)熱和濕穩(wěn)定的、使用在健康防護(hù)設(shè)備中材料進(jìn)行最終滅菌。同時(shí)可以用于對(duì)含有不耐熱材料成分的物體進(jìn)行甲醛滅菌。 |
| 注冊(cè)代理 | 萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Belimed Sauter AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蒸汽滅菌器(商品名：Belimed MST-V-FO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steam Sterilizer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4218-2008 《蒸汽滅菌器》 |
| 附件 | |
