| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461869號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 施樂輝公司骨科部門 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼制成。滅菌和非滅菌兩種包裝。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于成人和兒童，主要用于各種扁骨、短骨和長骨骨折的固定，包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治療；膝關(guān)節(jié)固定手術(shù)，及其手術(shù)中的臨時固定。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產(chǎn)地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 解剖型骨板(商品名：TC-100) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TC-100 Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1934-2008 《解剖型骨板》 |
| 附件 | |
