| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542472號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、RESSCANTM數(shù)據(jù)卡模塊組成。產(chǎn)品具有CPAP和AUTOSET兩種工作模式。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 輸出壓力設(shè)定范圍：4cmH2O-20cmH2O，步長(zhǎng)0.2cmH2O，精度±(0.5cmH2O或4%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床或家庭使用，對(duì)有阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥的成人患者進(jìn)行治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 持續(xù)正壓呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 4391-2008 《持續(xù)正壓呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
