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α-淀粉酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
α-淀粉酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 0967-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:試劑成分:R1:多功能糖苷酶等;R2:乙縮醛-G7PNP等。試劑空白吸光度<0.500,空白吸光度變化率△A/min應≤0.01;準確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤6%;測定線性范圍為(0~1000)U/L。,α-淀粉酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400192號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 α-淀粉酶測定試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/浙 0967-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 試劑成分:R1:多功能糖苷酶等;R2:乙縮醛-G7PNP等。試劑空缺吸光度<0.500,空缺吸光度變化率△A/min應≤0.01;正確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤6%;測定線性范圍為(0~1000)U/L。
有效期 2013.05.07
批準日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外檢測人血清中α-淀粉酶的活性。
規(guī)格型號 80ml、120ml、160ml、240m、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
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