| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2572470號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由洗滌室、漂洗室、烘干室和裝載/卸載臺(tái)組成，Reliance Vision和Hamo Vision兩種型號(hào)的默認(rèn)單位不同(公制單位和英制單位)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來(lái)對(duì)污染的可再度使用的醫(yī)療用品進(jìn)行清潔和消毒。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | STERIS Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5960 Heisley Road Mentor, OH 40060-1834 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 490 Boulevard Armand-Paris，Beauport Quebec， G1C 8A3, Canda |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 清洗消毒機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Reliance/Hamo Vision Multi-Chamber Washer/Disinfector |
| 規(guī)格型號(hào) | Reliance Vision，Hamo Vision |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4347-2008 《清洗消毒機(jī)》 |
| 附件 | |
