| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2700822號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安裝光盤和系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。包括DS3000影像診斷工作站模塊和AS300服務(wù)器模塊。軟件版本號V5.2。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)主要用于醫(yī)學(xué)影像的獲取、顯示、存儲、處理、發(fā)送和輸出打印功能。* |
| 注冊代理 | 愛克發(fā)(無錫)影像有限公司上海分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛克發(fā)(無錫)影像有限公司上海分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.08 |
| 有效期截止日 | 2010.05.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2700822號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2700822號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | Septestraat 27,B-2640Mortsel,Belgium |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PACS System |
| 規(guī)格型號 | IMPAX AS300 v5.2、IMPAX DS3000 v5.2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 3163-2005 IMPAX《醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
