| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451412號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由容器、中空纖維、血液口、血液口用蓋、血漿口用蓋、環(huán)型密封罩及密封劑(氨甲酸酯)所構成。中空纖維的材質為聚乙烯，內徑為330μm、膜厚為50μm、平均孔徑為0.3μm。有效膜面積0.2m2(PE-02)、0.5m2(PE-05)、0.8m2(PE-08)。 |
| 產品適用范圍 | 血漿交換療法的目的是從血液中將血漿分離。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海日科貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海日科貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本國東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1號 |
| 生產場所 | 日本國大分縣大分市大字里2111-2 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 膜型血漿分離器(商品名：Plasmacure PE) |
| 產品名稱（英文) | Membrane Plasma Separator |
| 規(guī)格型號 | PE-02, PE-05, PE-08。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YY 0465－2003《一次性使用空心纖維血漿分離器》 |
| 附件 | |
