| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400343號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 分析儀由K-4500主機、內(nèi)置打印機、壓縮機單元、樣品部、檢測部、中文檢驗數(shù)據(jù)處理軟件 LabomaneasyAccess、CP取樣器（CPSU－4)（選購件)、 手工CP（KCP－4)、手動試管塞穿刺進樣設備（MCP)（ 選購件)、條形碼ID識別器（BR－4)（選購件)、數(shù)據(jù) 打印機（選購件)、打印紙保護蓋（選購件)等組成。測 定項目：三分類，18項；測試速度：約80個樣本/小時。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀仗在醫(yī)學臨床上用于對患者的血液樣品進行血細胞檢驗和分析。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 兵庫縣加古川市野口町北野314番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號 | K-4500、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0063-2005《全自動血液分析儀》 |
| 附件 | |
