| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661692號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 美敦力 Medtronic, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 濾器系統(tǒng)含六個(gè)部件：一個(gè)長(zhǎng)180cm的可延長(zhǎng)的可控血管濾器、Actuator手柄、扭轉(zhuǎn)手柄、導(dǎo)絲導(dǎo)引器、Facilitator導(dǎo)管和剝式導(dǎo)引器。可控血管濾器包括一個(gè)不透射線的鎳鈦锘濾器，安裝在一個(gè)可控海波管導(dǎo)絲（直徑0.014英寸（0.356 mm))的遠(yuǎn)端附近。通過旋轉(zhuǎn)Actuator手柄上的旋紐打開和關(guān)閉可控血管濾器。Facilitator導(dǎo)管為一根4.5 F快速交換導(dǎo)管。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品作為附屬器械，用于頸動(dòng)脈支架植入術(shù)，它可以捕獲遠(yuǎn)端顆粒；血管參考直徑為4.25-6.25 mm。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品還可以在輸送和釋放支架和擴(kuò)張球囊等治療器械時(shí)臨時(shí)使用，介入手術(shù)結(jié)束時(shí)將其取出。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923 U.S. A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng)(商品名：Interceptor Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Interceptor Plus Carotid Filter System |
| 規(guī)格型號(hào) | 頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng)：INTC55、INTC65；Facilitator導(dǎo)管：INTFCOTW；帶Facilitator導(dǎo)管的頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng)：INTC5200、INTC6200。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2748-2005 《頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng)（商品名：Interceptor Plus)》 |
| 附件 | |
