| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223035號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、TEM泵、管路及附件組成（見附頁)，不包括高頻設(shè)備及附件、持針器、直腸鏡、進(jìn)入 人體腔內(nèi)的附件等，以上部件不能作為產(chǎn)品單獨銷售或使 用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 注氣壓力3-25mmHg，條形顯示器讀數(shù)與實際壓力誤差 ±2mmHg，數(shù)字顯示與實際壓力誤差±3mmHg；首次注氣流 量1L/min，允差±50%；高流量注氣流量1-30L/min（ 2232.041產(chǎn)品)，1-10L/min（2233.001產(chǎn)品)，允差± 20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在腹腔鏡手術(shù)時用于注入二氧化碳氣體（2232.041產(chǎn)品也可在直腸鏡手術(shù)中使用)。 |
| 注冊代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用注氣系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEM Combination System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1036-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
