注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400153號
           

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BV藍(lán)-細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
BV藍(lán)-細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0022-2004 《細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑組成:測試管25只,每只內(nèi)裝0.5mL溶解了0.25mg1BX-4041的醋酯鉀緩沖溶液(49mg/ml 0.5M,pH5.5-6.0),為無色透明液體;顯色劑瓶1只,內(nèi)裝10mLNaOH水溶液(40.0mg/ml 1.0M,pH>11.0)為無色透明液體;中英文說明書各1份。,BV藍(lán)-細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于細(xì)菌性陰道病的體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400153號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑組成:測試管25只,每只內(nèi)裝0.5mL溶解了0.25mg1BX-4041的醋酯鉀緩沖溶液(49mg/ml 0.5M,pH5.5-6.0),為無色透明液體;顯色劑瓶1只,內(nèi)裝10mLNaOH水溶液(40.0mg/ml 1.0M,pH>11.0)為無色透明液體;中英文說明書各1份。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于細(xì)菌性陰道病的體外診斷。
注冊代理 北京明悟德生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京明悟德生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注 Gryphus Diagnostics,L.L.C.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Gryphus Diagnostics,L.L.C.
生產(chǎn)廠地址(中文) Suite 235, 2800 Milan Court, Birmingham, AL 35211 USA
生產(chǎn)場所 16809 Briardale Road Rockville,Maryland 20855
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) BV藍(lán)-細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑
產(chǎn)品名稱(英文) BVBLUE-A Diagnostic Tset for Bacterial Vaginosis
規(guī)格型號 BVB 25 1、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0022-2004 《細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑盒》
附件
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