| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3311601號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置(65KW，觸摸屏式控制臺(tái))、X射線管組件(E7252X)、限束器、攝影床、CCD探測(cè)系統(tǒng)構(gòu)成。STATIF STU為手動(dòng)版本、STATIF STUM為電動(dòng)版本。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于X射線攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在線 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STEPHANIX |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal X-ray system |
| 規(guī)格型號(hào) | STATIF STU、STATIF STUM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0942-2007 《X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
