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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2010第2630012號 |
| 生產單位 | 重慶市勝琴牙科技術有限公司 |
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| 產品名稱 | 定制式義齒 |
| 產品標準 | YZB/渝 0011-2010 |
| 產品性能結構及組成 | 定制式義齒產品分為兩類：固定修復體和活動修復體。固定修復體包括冠、橋、嵌體、貼面等，在工作模型上制作成義齒后，使用粘合劑固定于基牙上，不可隨意取下�；顒有迯腕w包括局部義齒、總義齒等，主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成，可隨意取戴。性能：固定修復體的基本要求：咬合面應有接觸點，但不應存在咬合障礙；金屬部分應高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025；外部應無裂紋、無氣泡；內部應無氣孔、夾雜�；顒有迯腕w的基本要求：修復體的組織面不得存在殘余石膏；修復體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應高度拋光；表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2014.03.09 |
| 批準日期 | 2010.03.10 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于牙體的形態(tài)和功能修復。禁忌癥：留意事項：1、請在口腔科醫(yī)師指導下使用；2、按醫(yī)院消毒規(guī)范后使用。禁忌癥：1、癲癇病、精神病、意識不清、行為不能自理患者禁用活動修復體；2、未成年人慎用活動修復體。 |
| 規(guī)格型號 | 固定義齒：SQ-GB，SQ-GE 活動義齒：SQ-HB，SQ-HD |
| 附件 | |
