| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461618號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁責(zé)任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 其柄部為全開槽噴砂處理，頸桿角分為125度和135度。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合，適用于股骨近端條件不好的先天髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的病人、股骨畸形標(biāo)準(zhǔn)柄不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Wagner Cone髖關(guān)節(jié)柄) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1908-2008 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
