| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨主干、近端袖套、球頭、大粗隆護(hù)翼和大粗隆螺釘。其中股骨主干、近端袖套基體和大粗隆螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，螺紋部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯，近端袖套基體表面為羥基磷灰石涂層或純鈦珠＋羥基磷灰石涂層，球頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金或氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù). |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：S-ROM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S-ROM HIP SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1990-2008 《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
