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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220072號 |
| 生產單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用活體取樣鉗 |
| 產品標準 | YZB/浙1980-2009《一次性使用活體取樣鉗》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由鉗頭、外管、手柄、滑環(huán)和手環(huán)組成。產品應能承受50N的靜態(tài)拉力，持續(xù)10S各部分不能有松脫現象；產品鉗頭硬度、粗糙度、耐腐蝕性等性能應符合YY/T 1076-2004的規(guī)定；產品應無菌，環(huán)氧乙烷殘留應不大于10 ug/g。 |
| 有效期 | 2013.02.11 |
| 批準日期 | 2009.02.12 |
| 產品適用范圍 | 產品供內窺鏡下胃、腸活組織取樣。 |
| 規(guī)格型號 | SJY1、SJY2、SJZ1 |
| 附件 | |
