| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2004第2211078號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國惠特健康護理有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、超聲傳感器及附件組成。*性能：探頭發(fā)射頻率1.5MHz±1%，超聲輸出強度≤10mw/cm2，胎心率測試范圍:50～210bpm，誤差為±2bpm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于婦產(chǎn)科的產(chǎn)前監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 上海東策科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 英國亨特立醫(yī)療有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海東策科技有限公司”變更為“英國亨特立醫(yī)療有限公司北京代表處”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2211078號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2211078號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2005.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Huntleigh Healthcare Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 310 - 312 Dalloe Road，Luton，Bedfordshire，LU1 1TD，United Kindom |
| 生產(chǎn)場所 | Huntleigh Diagnostics Ltd。35 Portmanmoor Road， Cardiff，UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fetal Monitor |
| 規(guī)格型號 | BD4000 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG1865《BD4000胎兒監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
