| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2231576號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)，電腦(選配)，RS232數(shù)據(jù)線、同步/視頻線、BNC數(shù)據(jù)線，操縱桿，操作軟件組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 激光波長(zhǎng)：840nm±20nm，激光功率：≤750μW，掃描寬度：4mm～10mm，掃描深度：≤2.0mm，A掃描頻率：25000±20％次/秒，橫向掃描分辨率：12μm～18μm，軸向掃描分辨率：≤7μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用光學(xué)斷層成像掃描方法，通過(guò)各種組織對(duì)光的反射吸收及其散射能力的不同對(duì)組織進(jìn)行斷層成像，獲得人眼視網(wǎng)膜的3D圖像以清晰分辨組織結(jié)構(gòu)，對(duì)眼后節(jié)組織進(jìn)行定量分析以及對(duì)眼后節(jié)組織結(jié)構(gòu)的改變進(jìn)行診斷和評(píng)估。臨床供眼科進(jìn)行眼后節(jié)的檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州達(dá)美康科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州達(dá)美康科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPTOPOL Technology S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 波蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光學(xué)相干斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spectral Optical Coherence Tomographer |
| 規(guī)格型號(hào) | SOCT Copernicus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/POL 1870-2008 《光學(xué)相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
