| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461807號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)陰道吊帶置放器是由聚丙烯管芯針、304不銹鋼導(dǎo)引管和聚丙烯網(wǎng)帶組成。zxtf.net.cn環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于女性患者放置聚丙烯網(wǎng)帶，以治療真性壓力性尿失禁（SUI)，或由于尿道高活動性、括約肌功能障礙和陰道穹隆脫垂而引起的混合型尿失禁。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20 Garryduff Road, Ballymoney County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | 20 Garryduff Road, Ballymoney County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)陰道吊帶置放器(IVS TUNNELLER*經(jīng)陰道吊帶置放器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Vaginal Sling Placement Instrument（IVS TUNNELLER*Intra-Vaginal Sling Placement Instrument) |
| 規(guī)格型號 | IVS-01, IVS-02, IVS-03 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 3833-46-2004《IVS TUNNELLER *經(jīng)陰道吊帶置放器》 |
| 附件 | |
