| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211481號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護(hù)除顫儀主要由主機(jī)、電源、打印機(jī)、起搏電纜(可選)、除顫極板(胸外極板和胸內(nèi)極板)、多功能電極片、Q-CPR附件(探頭、電極墊、電纜)、以及心電、血氧飽和度、體溫探頭、呼氣末二氧化碳、無(wú)創(chuàng)血壓(NBP)、有創(chuàng)血壓(INP)、體溫附件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該除顫監(jiān)護(hù)儀用于對(duì)有生命危險(xiǎn)的心臟病人進(jìn)行心臟除顫(胸外除顫和胸內(nèi)除顫)、Q-CPR急救，同時(shí)可對(duì)患者的體征參數(shù)(心電(最多12導(dǎo)聯(lián))、脈搏血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無(wú)創(chuàng)血壓、體溫)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 監(jiān)護(hù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monitor / Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | M3535A/M3536A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1863-2008《監(jiān)護(hù)除顫器》 |
| 附件 | |
