注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401380號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】R1:TAPS緩沖液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、表面活性劑、防腐劑。R3:TAPS緩沖液、肌酐酶、過氧化物酶、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酐診斷試劑盒(酶法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Creatinine plus ver.2 |
規(guī)格型號 |
250 tests、4×100 tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1644-2008 |
附件 | |
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