| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1071407號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)瓣器頭部由聚砜材料制成，手柄由不銹鋼材料制成。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品未滅菌，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)瓣器在心臟瓣膜置換手術(shù)中與主動(dòng)脈瓣2625和二尖瓣6625配合使用，用于測(cè)量需置換的瓣膜尺寸并輔助瓣膜植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測(cè)瓣器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TRU-SIZE Obturators |
| 規(guī)格型號(hào) | 116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1314-2008 《測(cè)瓣器》 |
| 附件 | |
