| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、生物測量探頭(型號:TP-01-b)、腳踏(選配件)和生物測量探頭手柄(選配件)組成。 A超性能：探頭頻率為11 MHz±2 MHz；眼軸長度的測量范圍應不窄于14mm～45mm；眼軸長度的測量誤差不大于±0.1mm；動態(tài)增益調(diào)節(jié)范圍為40dB～90dB；TGC(時間增益控制)調(diào)節(jié)范圍為-20dB～0dB；有凍結(jié)功能。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量眼軸長度、計算植入眼內(nèi)的人工晶體的屈光度。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quantel Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科超聲儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echograph |
| 規(guī)格型號 | Axis-II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1436-2008《眼科超聲儀》 |
| 附件 | |
