| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3642324號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 止血海綿是一種具有止血作用的可吸收可植入的明膠海綿，取材于豬。射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是一種止血?jiǎng)糜诳刂瞥Ｒ?guī)手段不能或無法控制的毛細(xì)血管、靜脈和小動(dòng)脈止血，以及彌漫性滲血。一次性使用，不能重新滅菌。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京福泰康醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pro-tec GmbH; 承產(chǎn)單位地址：D-83395 Freilassing, PommernstraBe13。產(chǎn)品名稱由“止血明膠海綿”變更為“斯泰可Stypro可吸收止血海綿”。醫(yī)學(xué)全在線 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京福泰康醫(yī)療儀器有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3642324號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3642324號(hào)(更) ”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.09.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Curasan AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Curasan AG Lindigstrasse 4 D-63801 Kleinostheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pro-tec GmbH D-83395 Freilassing, PommernstraBe 13 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 斯泰可Stypro可吸收止血海綿 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stypro |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2834《Stypro止血明膠海綿》 |
| 附件 | |
