| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220791號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品光學部分是由丙烯酸材料制造，襻為PVDF制造。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成， 襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。襻型為C襻；光學 形狀為等雙凸形；折射率為1.56；夾角為5度；總直徑 12.5±0.30mm;光學主體直徑6.0±0.10mm；光學偏心應不 大于光學區(qū)直徑的10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 后房植入型折疊人工晶體，用于白內(nèi)障人工晶體植入。 |
| 注冊代理 | 北京麥德醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京麥德醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“Matrix丙烯酸人工晶體---型號400”變更為“Matrix丙烯酸人工晶體”，增加規(guī)格型號“401型”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3220791號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3220791號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medennium, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Matrix丙烯酸人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Matrix Acrylic IOL |
| 規(guī)格型號 | 400型、401型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0818《Matrix 丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
