| 生產(chǎn)場所 | 撫順市順城區(qū)戈布新村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2660064號 |
| 生產(chǎn)單位 | 撫順市潔爾醫(yī)療用品制造有限公司 |
| 地址 | 撫順市順城區(qū)戈布新村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌***擴張器 |
| 產(chǎn)品標準 | YY 0336-2002 一次性使用無菌***擴張器 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用無毒高分子塑料注塑制成，分上葉、下葉、手柄三部分。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求：應由無毒材料制成；上下兩葉頭端偏差不大于2㎜；在規(guī)定的載荷下，撓度值應不大于30㎜；施加規(guī)定靜態(tài)負荷后，任何部件不發(fā)生斷裂；產(chǎn)品應無菌；環(huán)氧乙烷殘留量應不大于5μg/g。 |
| 有效期 | 2013.06.12 |
| 批準日期 | 2009.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供婦產(chǎn)科檢查時擴張***用。 |
| 規(guī)格型號 | 中號 |
| 附件 | |
