| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460666號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由椎弓根螺釘(包括翻修型)、骶骨螺釘、阻滯螺釘、連接器(包括L.I.S)和間隔器組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 其中各種螺釘由鈦－6鋁－7鈮合金制成；連接器由聚乙烯－對(duì)苯二酸酯(商用名：Sulene PET)制成；間隔器由聚碳酸酯－氨甲基酸乙酯(商用名：Sulene PCU)制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨骼成熟患者，可維持L1～S1最多五個(gè)相鄰椎體水平的脊柱的對(duì)線和動(dòng)態(tài)穩(wěn)定重建(動(dòng)態(tài)中和)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Dynesys ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dynesys Dynamic Neutralization System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè)(共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1649-2006 《脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
