注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2220528號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Aesculap AG&Co.KG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械主要由皮下組織縫合關(guān)閉器、持針器、施夾鉗、夾持鉗、牽開器、沖洗 吸引管、無損傷血管夾、探針、膽囊取出器、子宮操作器 、穿刺針芯、手動(dòng)子宮肌瘤絞碎機(jī)、擴(kuò)張球囊系統(tǒng)等器械 組成,具體詳見附頁。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 球囊采用硅膠材料制成,其余與人 體接觸的器械均采用不銹鋼材料制成。擴(kuò)張球囊系統(tǒng)為一 次性使用產(chǎn)品,射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)。 |
注冊代理 | Aesculap AG&Co.KG |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
有效期截止日 | 2011.03.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | AmAesculap-PlatzD-78532Tuttlingen |
生產(chǎn)場所 | AmAesculap-PlatzD-78532Tuttlingen |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械(商品名:蛇牌) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Endoscopyinstruments(non-electrical) |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1030-2006《內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械》 |
附件 | |