| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400722號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品組成成分：為人源性血清，添加了人和動物源性成份、純化學品和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：保存2～8℃，有效期為1200天。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于監(jiān)測實驗室測量過程的精密度，監(jiān)測的項目包括慶大霉素、水楊酸鹽、地高辛、促甲狀腺激素和總T3。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,California 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,California 92618-2017 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 治療監(jiān)控質(zhì)控物(商品名：Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM) |
| 規(guī)格型號 | REF:450,12瓶/包裝盒(三水平)；451,12瓶/包裝盒(水平1)；452,12瓶/包裝盒(水平2)；453，12瓶/包裝盒(水平3) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2661-2006 |
| 附件 | |
