注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211337號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由帶有蠕動(dòng)泵和壓力傳感器的主機(jī)(PG055)及液體管道(可重復(fù)使用的液體管道PG052、一次性使用液體管道PG072SU和PG073SU)組成。流速設(shè)置范圍:30ml/min~500ml/min;壓力限設(shè)置范圍:15~100mmHg和100~150mmHg;液量顯示范圍:流入液量0~25L,損耗液量0~25L。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于婦科手術(shù)中對宮腔進(jìn)行液體膨脹,以方便子宮鏡的檢查和手術(shù)。 |
注冊代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.21 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Aesculap AG & Co.KG, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Aesculap AG & Co.KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
生產(chǎn)場所 |
Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
液體膨?qū)m機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hystero Fliud 2 |
規(guī)格型號(hào) |
PG055 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1612-2008《液體膨?qū)m機(jī)》 |
附件 | |
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