| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2331667號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由發(fā)生器、X射線管及其支撐臂、控制臺及附件組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：發(fā)生器標(biāo)稱功率：16KW；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，焦點0.8mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：40KV-125KV；管電流時間積調(diào)節(jié)范圍：0.2mAs-160mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于臨床單位（如重癥監(jiān)護(hù)病房、手術(shù)室等)為患者做床旁攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Technix S.p.A承產(chǎn)單位地址：ViaSchiapparelli 27/33, 20035 Lissone，Italy售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保（MEHECO)飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2331667號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2331667號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg |
| 生產(chǎn)場所 | Via E.Fermi,26-24050 Grassobbio(BG)Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式攝片系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile Radiographiy System |
| 規(guī)格型號 | Practix 160 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2048《Practix 160移動式攝片系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
