| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211094號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是植入式、可程控，頻率自適應(yīng)起搏器，由電池、內(nèi)部電路、外殼、連接器構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 外殼材料為鈦，連接器材料為復(fù)合聚合物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：Zephyr) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1410-2008《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
