| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2250088號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 成都美創(chuàng)電子科技有限公司 |
| 地址 | 成都市二環(huán)路東一段29號(hào)電焊機(jī)大廈6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻手術(shù)治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0084－2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MC-GZ100主要由立式主機(jī)、腳踏開關(guān)、輔助電極(負(fù)極板)、治療器(包括治療手柄和治療刀頭)、電源線等部分組成；MC-GZ300主要由臺(tái)式主機(jī)、腳踏開關(guān)、輔助電極(負(fù)極板)、治療器(包括治療手柄和治療刀頭)、電源線等部分組成；MC-GZ500主要由柜式主機(jī)(含電腦)、腳踏開關(guān)、輔助電極(負(fù)極板)、治療器(包括治療手柄和治療刀頭)、電源線、打印機(jī)、視頻接口、軟件等部分組成。 |
| 有效期 | 2012.09.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于婦科：慢性宮頸炎(宮頸息肉、宮頸糜爛、囊腫等)、子宮功能性出血、直徑在5cm以下的肌壁間肌瘤和粘膜下肌瘤的治療；消化肛腸科：各種息肉、增生肥大、出血、炎癥糜爛的治療；耳鼻喉科：各種息肉、增生肥大、出血、炎癥糜爛的治療。心、腦、腎功能不全,極重度貧血,有出血傾向的患者禁用；正在使用生理監(jiān)護(hù)的患者禁用；帶蒂漿膜下肌瘤不適合經(jīng)***治療的禁用；有生殖要求的患者禁用；內(nèi)膜不典型增生，有癌前病變患者禁用；合并急性感染禁用；有凝血性能障礙、嚴(yán)重感染、患有惡性疾病患者禁用；裝有心臟起博器、起搏器電極的患者不能接受本儀器治療，也不能靠近儀器工作的地方；體內(nèi)有金屬植進(jìn)物的病人禁止治療；急性感染期患者忌用(經(jīng)抗炎控制感染后方可進(jìn)行)；妊娠期婦女禁用。 其他留意事項(xiàng)詳見產(chǎn)品使用說明書。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MC-GZ100、MC-GZ300、 MC-GZ500 |
| 附件 | |
