| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242365號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由激光器主機(jī)、控制面板、光束傳輸裝置、操作顯微鏡、病人接口組件安裝器、顯示器和鍵盤 、緊急開關(guān)終止器、腳踏開關(guān)、病人接口組件（內(nèi)裝：壓 平鏡、吸環(huán)、手動(dòng)吸氣管)、瓊脂糖凝膠片（用于能量校 準(zhǔn))組成。zxtf.net.cn以上各部件不能單獨(dú)銷售和使用。激光波長 1053nm，基模；焦點(diǎn)光斑直徑≤3μm；最大脈沖能量 7.3μJ±0.7μJ；脈沖寬度600-800fs；脈沖重復(fù)頻率 15kHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在對(duì)應(yīng)病癥的眼科角膜手術(shù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intralase Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | INTRALASE FS激光角膜手術(shù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTRALASE FS Laser Keratome |
| 規(guī)格型號(hào) | INTRALASE FS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1271-2005《INTRALASE FS 激光角膜手術(shù)儀》 |
| 附件 | |
