| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2211969號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由治療燈(4個藍光燈)和支架組成。最大光強度：1.6mW/cm2(4個藍光燈)，允差±3％；光強穩(wěn)定度﹥80％；照射區(qū)域：不小于50cm×30cm。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對新生兒的黃疸治療。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Draeger Medical AG & Co. KGaA"變更為"Draeger Medical AG & Co. KG"；注冊證書由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2211969號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2211969號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藍光治療燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phototherapy Unit |
| 規(guī)格型號 | Photo-therapy 4000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3403－2005 《藍光治療燈》 |
| 附件 | |
