| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401272號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：活性成分-HbA1c：HbA1c試劑1（R1)：HbA1c抗體（羊抗體)；HbA1c試劑2（R2)： HbA1c聚半抗原。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 其它成分-HbA1c：HbA1c試劑1（R1)和 HbA1c試劑2（R2)：緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑�；钚猿煞� －Hb：Hb試劑1：無其它成分－Hb：Hb試劑1：緩沖劑、穩(wěn) 定劑、防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品通過定量檢測血紅蛋白（Hb)和血紅蛋白A1c（HbA1c)來計算人全血中糖化血紅蛋白（％A1c)的百分比。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | %A1c Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801730 (300個測試/盒) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0706－2006 VITROS 生化診斷產品 糖化血紅蛋白A1c試劑盒 |
| 附件 | |
