| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661010號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鉆石Ⅱ閥、15cm防阻塞腦室導(dǎo)管、120cm可視末端開口腹腔導(dǎo)管、顱孔導(dǎo)管支架和兩根通針組成，材料為聚砜、硅膠等。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療腦積水，作為腦積水分流裝置壓力調(diào)節(jié)的主要部件，用于腦脊液分流時(shí)提供單向流量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海博納醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博納醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vygon US LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2495 General Armstead Ave. Norristown，PA 19403 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2495 General Armstead Ave. Norristown，PA 19403 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦積水分流裝置 鉆石Ⅱ閥分流系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrocephalus Shunt Device Diamond Ⅱ Valve Shunt System |
| 規(guī)格型號(hào) | DCS202 DCS202A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3221-66-2004《腦積水分流裝置鉆石Ⅱ閥分流系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
