| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461111號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 髖臼杯采用鍛造鈦合金材料制造，帶有鈦合金表面微孔涂層，并帶有純鈦材料的鎖定環(huán)；內(nèi)襯使用超高分子聚乙烯材料制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型髖臼杯，與其他組件配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.26 |
| 有效期截止日 | 2010.06.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461111號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461111號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼杯及內(nèi)襯組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acetabular Shells and Liners Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2975-2005 《髖臼杯及內(nèi)襯組件》 |
| 附件 | |
