| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770230號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Jagwire導(dǎo)絲包括Jagwire導(dǎo)絲和Jagwire可延伸導(dǎo)絲，由鎳鈦合金芯線組成，芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯套管內(nèi)。Jagwire導(dǎo)絲和Jagwire可延伸導(dǎo)絲均帶有一個(gè)5cm的親水涂層。Jagtail導(dǎo)絲延伸器是一個(gè)長(zhǎng)度為200cm的導(dǎo)絲延伸裝置，由遠(yuǎn)端配有連接器的芯線組成，管桿外包有聚四氟乙烯套管，專(zhuān)門(mén)與260cm的Jagwire可延伸 導(dǎo)絲配套使用，其芯線為304V不銹鋼。均為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Jagwire導(dǎo)絲可在進(jìn)行膽管選擇性套管插入術(shù)時(shí)使用，膽管包括但不僅限于膽總管、膽囊、左右肝管等。Jagwire可延伸導(dǎo)絲設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進(jìn)行導(dǎo)管的插入和替換。Jagtail導(dǎo)絲延伸器可被加裝到長(zhǎng)為260cm的可延伸Jagwire導(dǎo)絲上，設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進(jìn)行非快速可替換導(dǎo)管的插入和替換。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)絲和導(dǎo)絲延伸器(商品名：Jagwire & Jagtail) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2447-2006《導(dǎo)絲和導(dǎo)絲延伸器》 |
| 附件 | |
