| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220492號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由超聲光纖電子支氣管鏡BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用無菌產(chǎn)品)組成。彎曲角：上：120°，下：90°，允差：＋10°－15°；視野角：前方斜視80°±15％；視向角：前方斜視35°±10°；分辨率≥8.93Lp/mm(2mm處)，≥0.5Lp/mm(50mm處)；吸引量≥180ml/min；超聲頻率：7.5MHz±20％；超聲強度≤10mW/cm2；鏡體有效長度：600mm±10％；水囊長度12mm±10％。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯指定的圖像處理中心、光源裝置、記錄裝置、觀察用顯示器等配套使用,臨床適用于對患者氣管、支氣管(氣管、支氣管范圍內(nèi)的體內(nèi)管腔)、消化器官管腔及周邊臟器進行超聲內(nèi)窺鏡檢查、診斷、攝影和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲光纖電子支氣管鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 規(guī)格型號 | BF-UC260F-OL8 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0228-2008《超聲光纖電子支氣管鏡》 |
| 附件 | |
