| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300347號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由硬件(由機(jī)架、診斷床、X射線發(fā)生裝置、探測(cè)器、微型計(jì)算機(jī)控制部件(微型計(jì)算機(jī)可選配)、附件(骨模、腳墊、腳撐)組成)及軟件組成。根據(jù)X射線最大管電壓、能量及掃描部位不同分為三種型號(hào)。OSTEOCORE型(雙能X射線束，雙能量75KV，35KV，最大灌電壓75KV)，OSTEOCORE 2型(雙能X射線束，雙能量75KV，35KV，最大管電壓86KV)，OSTEOCORE 3型(雙能X射線束，雙能量75KV，140KV，最大管電壓150KV)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體多部位骨密度的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | France MEDILINK |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc de la Mediterranee 34470 PEROLS, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc de la Mediterranee， District de Montpellier, 34470 PEROLS, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙能X光骨密度測(cè)定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OSTEOCORE Series X-Ray Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號(hào) | OSTEOCORE、OSTEOCORE 2、OSTEOCORE 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2150－2006《 雙能X光骨密度測(cè)定儀》 |
| 附件 | |
