| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400688號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要成分：氣體(氧氣、二氧化碳、氮)，鹽(鹵化堿)，表面活性劑 ，防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒內含有沖洗試劑(用來清洗完成測試和定標后的樣本通路)，而且還具有貯存廢液的功能。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；生產(chǎn)場所地址由“Subsidiary of BayerCorporation， East Walpole, MA 02032-1597 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics，EastWalpole, MA 02032-1597USA”注冊代理與售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400688號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400688號(更)”。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics，East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 系列沖洗液/廢液試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidpoint 400 Series Wash/Waste Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 118677，118678 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2622-2006 系列沖洗液/廢液試劑盒 |
| 附件 | |
