| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400785號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑包主要成分DEFOAMER：成分：硅樹(shù)脂乳液RBC/PLT試劑： 成分：十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉EDTA二水化合物、四鈉EDTA二水化合物、氯化鈉、戊二醛、緩沖液。HGB試劑： 成分：氰化鉀、二甲基十二醇胺氧化物BASO試劑：成分：鹽酸、鄰苯二甲酸、防腐劑、表面活性劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包是ADVIA 120/ 2120血液分析儀隨機(jī)使用試劑之－，在臨床上用于紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血小板計(jì)數(shù)(PLT)、嗜堿細(xì)胞計(jì)數(shù)(BASO)及血紅蛋白(HGB)含量的測(cè)定。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400785號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400785號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ADVIA 120 CBC Timepac |
| 規(guī)格型號(hào) | T01-3620-52 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3145-2006 《全血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑包》 |
| 附件 | |
