| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400486號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：包被了羊抗生物素抗體的磁性顆粒懸浮于MES緩沖鹽 ，含小牛血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的疊氮鈉和 0.25%ProClin**300。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn R1b：大鼠單克隆抗人肌紅蛋白生物素抗體結(jié)合物，和大 鼠單克隆抗人肌紅蛋白－堿性磷酸酶結(jié)合物，包含于磷酸 緩沖鹽中，小牛血清白蛋白（BSA)，純化的大鼠IgG,純 化的羊IgG,＜0.1%的疊氮鈉，0.25%ProClin**300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Access免疫分析系統(tǒng)，對人血清、血漿中肌紅蛋白進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司福州分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司廣州分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin |
| 規(guī)格型號 | 973243 2×50測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2812-2003《肌紅蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
